简介
中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办,由国家药监局器械注册司、器械监管司、科技国合司、器审中心、标管中心等司局及直属单位相关负责人全面解析了我国医疗器械监管法规,详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。
为宣传中国医疗器械监督管理法规政策,加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流,促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴,提高审评 的科学性和技术水平,提高企业的遵纪守法意识,促进企业与政府以及企业间的交流,推进新技术标准和技术成果的应用,以进一步提高医疗器械的安全性和有效性。
会议内容
会议将聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题,分享国际医疗器械监管机构监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等的最新资讯。旨在通过监管机构和行业专家对研发趋势、监管政策和技术规则的共同交流,协同促进全产业链创新水平的提升,强化医疗器械全生命周期的监管品质,推动医疗器械监管事业和产业的高质量发展
会议由全体大会和多场次分会组成,分会按照医疗器械监管主题和不司专业类别设置,内容涉及医疗器械创新、临床评价、监管科学、标准分类和 UDI 实施、产品研发、上市后监管、生物学评价、IVD、网络安全、人工智能、骨科齿科、医用影像及能量治疗、药械组合、医用生物材料与医美、光学及眼科、人因设计与可用性、监管机构和行业座谈会等近二十个主题。