3.国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单（格式）
附件2
中华人民共和国
医疗器械变更注册（备案）文件
（格式）
注册证编号：
产品名称
变更内容
“***（原注册内容或项目）”变更为“***（变更后的内容或项目）”。
备 注
本文件与“ ”医疗器械注册证共同使用。
审批部门： 批准日期：年 月 日
（审批部门盖章）
