欧盟资讯 | 欧盟MDR新增3项协调测试标准，相关制造商请注意！

法规译文 | 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

法规动态 | 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知

法规译文 | 国家药监局器审中心关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告（2026年第9号）

法规译文 | 国家药监局关于发布《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告（2026年第24号）

重磅调整！欧盟MDR扩容WET器械清单，覆盖骨科/心血管/神外/牙科等多领域！

新加坡HSA携手马来西亚、乌兹别克斯坦，医疗监管合作再升级！

两则医疗器械行业标准公告：26项新标准发布 + 2项旧标准废止

法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告（2026年第11号）

法规译文 | 关于征求《人工智能医疗器械 超声影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知