
04-09
2025
法规动态 | 外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则发布

04-09
2025
法规动态 | 国家药监局重磅发文,高端医疗器械迎历史性变革!

03-24
2025
第二轮通知 | 国际注册分享课

04-14
2025
会议动态 | 创新医疗器械高质量发展成果报告会在昌平成功举办

04-14
2025
法规动态 | 国家发文支持创新医疗器械!

04-14
2025
欧盟资讯 | MedTech Europe回应IVDR/MDR针对性评价咨询!

04-14
2025
法规译文 | 国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

03-24
2025
政策解读 | 《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读

03-24
2025
法规译文 | 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)

03-24
2025
FDA资讯 | 医疗器械上市前申报材料中的数据完整性问题
