医疗器械法规与市场洞察
行业资讯
03-03
2025
法规译文 | 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》意见的通知
03-03
2025
欧盟资讯 | 2025年限免！EMA指南：高风险医疗器械临床开发建议
03-03
2025
法规动态 | 关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年2月)
03-03
2025
法规译文 | 2024年度医疗器械注册工作报告
02-17
2025
法规译文 | 关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
02-17
2025
现行标准数量突破2000项 | 中国医疗器械标准管理年报（2024年度）发布
02-17
2025
注册审批共计13828项 | 医疗器械注册工作报告（2024年度）发布
02-08
2025
请查收 | 2025年1月医疗器械创新产品获批汇总
02-08
2025
法规动态 | 2025年人工智能医疗器械、第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅开始申报
02-08
2025
法规译文 | 市场监管总局标准技术司关于严格国家标准研制周期管理的通知
