重磅！墨西哥医疗器械互认通道正式开放，出海企业速看

国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》

法规译文 | 关于公开征求《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》等文件意见的通知

​法规动态 | 医疗器械出口新规解读：新规铺就清晰路径，强化全周期责任

法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》等注册审查指导原则的通告（2026年第6号）

​法规动态 | 国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

法规译文 | 关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知

FDA QMSR已正式生效！医疗器械企业必看！

​法规动态 | 关于公开征求《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知

法规译文 | 国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示