
09-08
2025
法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分:风险管理的通告(2025年第19号)

09-08
2025
巴西ANVISA法规 | IVD产品分类与注册基本要求 RDC 36/2015

09-08
2025
标准译文 | 关于公开征求《医疗器械真实世界数据 采集要求(征求意见稿)》行业标准意见的通知

09-08
2025
9月1日正式生效!墨西哥医疗器械注册大变革

09-08
2025
请查收 | 2025年8月医疗器械创新产品汇总

09-08
2025
法规动态 | 关于公开征求《医疗器械真实世界数据 采集要求(征求意见稿)》行业标准意见的通知

09-08
2025
法规译文 | 国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告(2025年第75号)

09-08
2025
法规动态 | 器审中心连发6项指导原则,涉及结直肠癌症筛查、藻酸盐敷料等领域

09-08
2025
法规译文 | 关于公开征求《冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

09-08
2025
法规动态 | 《北京市医疗器械优先审批审查申报要求》发布
