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巴基斯坦 · 医疗器械市场准入

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巴基斯坦医疗器械注册资料

以下摘要摘自本站现有资料。法规、费用和办理周期可能变化,具体项目请核对最新要求。

巴基斯坦医械市场分析及注册流程

一、 巴基斯坦基本概况: 1、 巴基斯坦受国民健康状况欠佳、自然环境较差和民众卫生常识缺乏等因素影响,医药市场需求旺盛,每到雨季蚊虫滋生季节,对消炎药、镇痛药消费更是大幅度增长。此外,作为全球第六人口大国,巴基斯坦全国人口数量约达 2.1 亿人,近些年人口更是保持在 1.9% 年增长率持续增长,以上因素使得巴基斯坦最具发展潜力的医药消费市场之一。 2、 巴基斯坦对医疗保健服务和医疗设备的需求量很大,尤其是在不断增长的私人医疗保健市场。医疗保健提供者包括政府、非政府组织和私营部门。截至 2021 年 6 月的财政年度,巴基斯坦政府 (GOP) 在医疗保健方面的支出约为 7.85 亿美元。 3、 随着中巴经济走廊建设推进,许多中国医药企

原资料日期:2023-11-17

巴基斯坦医疗器械注册流程

一、DRAP介绍 DRAP是指巴基斯坦的药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)。在巴基斯坦,医疗器械需要经过DRAP的认证才能合法销售和使用。所有医疗设备均受巴基斯坦药品监督管理局(DRAP)医疗设备和药用化妆品部门监管。 二、适用法规 1.20201221-《医疗器械监督管理条例》(NMPA2021修订版) 2.20141001-《医疗器械注册管理办法》 (CFDA令第4号) 3.20141001-《医疗器械说明书和标签管理规定》 (CFDA令第6号) 4.20140530-CFDA关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (第9号) 5.20141001-CFDA关于公布医

原资料日期:2023-11-17
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公司地址

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国家

墨西哥

墨西哥

成立时间

1987

2003

1947

1970

1990

1960

2015

2000

1998

1996

员工人数

501

21

500

20

50

200

80

10

50

20

领域

其他

骨科

心血管

其他

其他

其他

其他

检验科

其他

其他

操作

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