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一、COFEPRIS介绍 COFEPRIS：墨西哥监管医疗设备的监管机构是墨西哥卫生部防御卫生风险联邦委员会，由墨西哥卫生部管辖。监管医疗器械和体外诊断器械（IVD）。除医疗器械外，COFEPRIS还监督药品监管、食品安全和环境保护。 二、适用法规 1、基本框架：墨西哥的《通用卫生法》（Ley General de Salud） 2、医疗器械良好生产规范：NOM-241-SSA1-2012。 3、医疗器械产品标签管理规定：NOM-137-SSA1-2008。 4、技术警戒计划：lNOM-240。 三、医疗器械分类 墨西哥医疗器械分为，低风险，I类、II类、III类，其中低风险器械不需要进行注册。 四、医疗器械注册资料 1、自由销售证
原资料日期：2023-11-17
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企业名称
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公司地址
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国家
墨西哥
墨西哥
成立时间
1987
2003
1947
1970
1990
1960
2015
2000
1998
1996
员工人数
501
21
500
20
50
200
80
10
50
20
领域
其他
骨科
心血管
其他
其他
其他
其他
检验科
其他
其他
操作
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