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澳大利亚 · 医疗器械市场准入

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澳大利亚医疗器械注册资料

以下摘要摘自本站现有资料。法规、费用和办理周期可能变化,具体项目请核对最新要求。

澳大利亚医疗器械注册流程

一、TGA介绍 根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(TGA)提出注册或登记申请,获得注册/登记(Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)后才能合法上市。 二、适用法规 1、Therapeutic Goods Act 1989-the Act; 2、Therapeutic Goods(Medical Devices)Regulations 2002-the

原资料日期:2023-11-16
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公司地址

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国家

墨西哥

墨西哥

成立时间

1987

2003

1947

1970

1990

1960

2015

2000

1998

1996

员工人数

501

21

500

20

50

200

80

10

50

20

领域

其他

骨科

心血管

其他

其他

其他

其他

检验科

其他

其他

操作

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