澳大利亚医疗器械注册流程
一、TGA介绍 根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act) 规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(TGA)提出注册或登记申请,获得注册/登记(Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)后才能合法上市。 二、适用法规 1、Therapeutic Goods Act 1989-the Act; 2、Therapeutic Goods(Medical Devices)Regulations 2002-the
原资料日期:2023-11-16



