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日本 · 医疗器械市场准入

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日本医疗器械注册资料

以下摘要摘自本站现有资料。法规、费用和办理周期可能变化,具体项目请核对最新要求。

日本医疗器械注册

一、 PMDA介绍 PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(独立行政法人药品和医疗器械综合机构),是MHLW管辖的独立行政法人。PMDA的业务包括审查、安全对策、健康损害救济等,对医疗器械进行技术复核和相关研究工作。 二、适用法规 在日本,药品、医疗器械管理法律法规主要分为三类:由日本议会批准通过的称法律;由日本政府内阁批准通过的称政令 /法令,由厚生省大臣批准通过的称告示/省令。 日本药品和医疗器械管理法律法规制度是《 Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceut

原资料日期:2023-11-16
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国家

中国

中国

中国

中国

中国

中国

墨西哥

墨西哥

墨西哥

墨西哥

成立时间

2004/3/3

2003/04/09

2003/8/19

1997/8/28

2003/10/23

2003/5/8

1982-5-7

-

1984

-

员工人数

50

156

160

50

50

160

100

153

987

20

领域

骨科

骨科

骨科

骨科

骨科

骨科

综合

放射科

其他

综合

操作

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