日本医疗器械注册
一、 PMDA介绍 PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(独立行政法人药品和医疗器械综合机构),是MHLW管辖的独立行政法人。PMDA的业务包括审查、安全对策、健康损害救济等,对医疗器械进行技术复核和相关研究工作。 二、适用法规 在日本,药品、医疗器械管理法律法规主要分为三类:由日本议会批准通过的称法律;由日本政府内阁批准通过的称政令 /法令,由厚生省大臣批准通过的称告示/省令。 日本药品和医疗器械管理法律法规制度是《 Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceut
原资料日期:2023-11-16





