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巴西 · 医疗器械市场准入

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巴西医疗器械注册资料

以下摘要摘自本站现有资料。法规、费用和办理周期可能变化,具体项目请核对最新要求。

巴西医疗器械注册流程

一、ANVISA介绍 巴西卫生管理局ANVISA是卫生部的行政机构,ANVISA主要负责化妆品、药品、食品、医疗器械、烟草、卫生用品等产品的上市前后监管。 二、适用法规 (1)Medical equipments:Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 (2)Clinical Trials:Resolution RDC 10/2015 (3)GMP for manufacturers of Medical Devices:Resolution RDC 183/2017 三、医疗器械分类 巴西将医疗器械分为I类、II类、III类和IV类。 四、 医疗器械注册 资料 对于II、III或IV类医疗器

原资料日期:2023-11-17
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国家

墨西哥

墨西哥

成立时间

1987

2003

1947

1970

1990

1960

2015

2000

1998

1996

员工人数

501

21

500

20

50

200

80

10

50

20

领域

其他

骨科

心血管

其他

其他

其他

其他

检验科

其他

其他

操作

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