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一INVIMA介绍 在哥伦比亚，监督医疗器械的监管机构被称为国家药品和食品监督局（INVIMA）。该机构由哥伦比亚卫生部（MoH）设立，不仅包括医疗器械的监督，而且还包含了食品、药品和其他任何需要进行卫生监督的产品。 二、适用法规 1、MD：第4725/2005号法令（及其修正案） 2、IVD：第3770/2004号法令（及其修正案）。 三、医疗器械分类 哥伦比亚的设备分类遵循四级风险模型（I类，IIa类，IIb类和III类），类似于欧洲使用的分类方案。按分险等级从低到高，MD分为ClassI,IIa,IIb和III，IVD分为ClassI,II和III。遵循的分类规则是Decree4725/2005。 四、医疗器械注册资料 INV
原资料日期：2023-10-25
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企业名称
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公司地址
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国家
墨西哥
墨西哥
成立时间
1987
2003
1947
1970
1990
1960
2015
2000
1998
1996
员工人数
501
21
500
20
50
200
80
10
50
20
领域
其他
骨科
心血管
其他
其他
其他
其他
检验科
其他
其他
操作
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