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一INVIMA介绍 在哥伦比亚，监督医疗器械的监管机构被称为国家药品和食品监督局（INVIMA）。该机构由哥伦比亚卫生部（MoH）设立，不仅包括医疗器械的监督，而且还包含了食品、药品和其他任何需要进行卫生监督的产品。 二、适用法规 1、MD：第4725/2005号法令（及其修正案） 2、IVD：第3770/2004号法令（及其修正案）。 三、医疗器械分类 哥伦比亚的设备分类遵循四级风险模型（I类，IIa类，IIb类和III类），类似于欧洲使用的分类方案。按分险等级从低到高，MD分为ClassI,IIa,IIb和III，IVD分为ClassI,II和III。遵循的分类规则是Decree4725/2005。 四、医疗器械注册资料 INV
原资料日期：2023-10-25
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公司地址
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国家
中国
中国
中国
中国
中国
中国
墨西哥
墨西哥
墨西哥
墨西哥
成立时间
2004/3/3
2003/04/09
2003/8/19
1997/8/28
2003/10/23
2003/5/8
1982-5-7
-
1984
-
员工人数
50
156
160
50
50
160
100
153
987
20
领域
骨科
骨科
骨科
骨科
骨科
骨科
综合
放射科
其他
综合
操作
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