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以下摘要摘自本站现有资料。法规、费用和办理周期可能变化，具体项目请核对最新要求。
一、TFDA介绍 TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的化妆品、医疗器械，食品，药品，补充剂，用于保健的产品或其他医学，麻醉和有毒物质均需要泰国食品药品监督管理局(TFDA)注册。 二、适用法规 1、泰国医疗器械法B.E.2551及其修正案 2、医疗器械法（第二号）BE 2562 2021年2月15日之后注册的所有设备均应符合新规定，并应将其技术文件编译为 CSDT 格式。现行旧规定批准的器械，需按新规定换新。 三、医疗器械分类 按照医疗器械安全有效性风险大小，泰国将医疗器械分成 I类、II类、III类、IV类四个类别： I 级：低风险-申请途径：
原资料日期：2023-11-17
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企业名称
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公司地址
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国家
墨西哥
墨西哥
成立时间
1987
2003
1947
1970
1990
1960
2015
2000
1998
1996
员工人数
501
21
500
20
50
200
80
10
50
20
领域
其他
骨科
心血管
其他
其他
其他
其他
检验科
其他
其他
操作
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