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一、TFDA介绍 TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的化妆品、医疗器械，食品，药品，补充剂，用于保健的产品或其他医学，麻醉和有毒物质均需要泰国食品药品监督管理局(TFDA)注册。 二、适用法规 1、泰国医疗器械法B.E.2551及其修正案 2、医疗器械法（第二号）BE 2562 2021年2月15日之后注册的所有设备均应符合新规定，并应将其技术文件编译为 CSDT 格式。现行旧规定批准的器械，需按新规定换新。 三、医疗器械分类 按照医疗器械安全有效性风险大小，泰国将医疗器械分成 I类、II类、III类、IV类四个类别： I 级：低风险-申请途径：
原资料日期：2023-11-17
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公司地址
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国家
中国
中国
中国
中国
中国
中国
墨西哥
墨西哥
墨西哥
墨西哥
成立时间
2004/3/3
2003/04/09
2003/8/19
1997/8/28
2003/10/23
2003/5/8
1982-5-7
-
1984
-
员工人数
50
156
160
50
50
160
100
153
987
20
领域
骨科
骨科
骨科
骨科
骨科
骨科
综合
放射科
其他
综合
操作
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