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新加坡 · 医疗器械市场准入

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新加坡医疗器械注册资料

以下摘要摘自本站现有资料。法规、费用和办理周期可能变化,具体项目请核对最新要求。

新加坡医疗器械注册流程

一、HSA介绍 在新加坡,医疗器械是由新加坡卫生科学局(HSA)的医疗器械分部负责监管的。 新加坡是东盟(ASEAN)成员国之一,其监管系统以2007年卫生产品法令与2010年卫生产品(医疗器械)规定为基础。 在新加坡进口、分销或销售任何医疗器械、化妆品、食品、保健品之前,它们必须在卫生科学局 (HSA) 进行注册。只有当地注册公司的许可证持有人或注册人才能提交医疗器械注册。新加坡 HSA 遵循 GHTF 医疗器械分类指南。 二、适用法规 1、Health·Products·Act·2007. 2、Health·Products·(Medical.Devices)·Regulations·2010. 3、GN-15-R9·guida

原资料日期:2023-11-16
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国家

墨西哥

墨西哥

成立时间

1987

2003

1947

1970

1990

1960

2015

2000

1998

1996

员工人数

501

21

500

20

50

200

80

10

50

20

领域

其他

骨科

心血管

其他

其他

其他

其他

检验科

其他

其他

操作

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