
06-03
2024
欧盟资讯 | MDR过渡期进一步延长!附MDD和MDR下质量管理体系差异对比表

06-03
2024
法规汇总 | 2024年5月法规汇总(医疗器械)

06-03
2024
法规动态 | 药监局器械标管中心对7项医疗器械行业标准公开征求意见(附全文)

06-03
2024
FDA资讯 | 制造商注意!如何区分你的器械是检修器械还是再制造器械?

06-03
2024
欧盟资讯 | 医疗器械临床试验研究者手册指导文件

06-03
2024
法规动态 | 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)

06-03
2024
法规动态 | 公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

06-03
2024
FDA资讯 | 创新器械值得关注!2024 CDRH创新报告-中文版

06-03
2024
法规动态 | 卫健委发布《手术室医学装备配置标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告

04-28
2024
法规动态| 国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知
