注意！马来西亚MDA发布新版变更管理指南 MDA/GD/0072，出海企业务必对标合规！

​法规动态 | 市场监管总局关于公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见的公告

​法规动态 | 国家药监局关于批准注册318个医疗器械产品的公告（2026年4月）（2026年第46号）

法规译文 | 关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知

盛会将至｜Hospitalar 2026巴西国际医疗器械展览会，解锁拉美医械出海新蓝海！

新规落地｜香港卫生署 GN-00:2026-1 (C) 医疗器械指南正式修订生效！术语定义、分类规则全面更新

法规动态 | 关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

​法规动态 | 关于公开征求《可吸收结扎夹注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

法规译文 | 关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2026年第14号）

重磅｜马泰医疗器械互认计划全面落地！B/C/D类产品注册大幅提速