
07-04
2024
法规动态 | 关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)的通告(2024年第20号)

07-04
2024
欧盟资讯 | CE认证器械警戒系统指南-DSVG 05

07-04
2024
法规动态 | 关于公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见的通知

07-04
2024
欧盟资讯 | IVDR过渡期进一步延长!

06-03
2024
欧盟资讯 | MDR过渡期进一步延长!附MDD和MDR下质量管理体系差异对比表

06-03
2024
法规汇总 | 2024年5月法规汇总(医疗器械)

06-03
2024
法规动态 | 药监局器械标管中心对7项医疗器械行业标准公开征求意见(附全文)

06-03
2024
FDA资讯 | 制造商注意!如何区分你的器械是检修器械还是再制造器械?

06-03
2024
欧盟资讯 | 医疗器械临床试验研究者手册指导文件

06-03
2024
法规动态 | 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)
