10-20
2025
法规译文 | 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

10-20
2025
墨西哥医疗器械新政启动!互认协议更新,资料筹备正当时

10-20
2025
欧盟医疗器械界定与分类手册重大更新!这些变化直接影响产品合规

10-20
2025
法规动态 | 国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告

10-20
2025
法规译文 | 国家药监局器审中心关于发布颅内弹簧圈注册审查指导原则的通告(2025年第21号)

10-20
2025
法规动态 | 器审中心发布20项指导原则,涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域

10-20
2025
巴西ANVISA法规 | 医疗器械备案与注册基本要求 RDC 40/2015

10-20
2025
法规译文 | 国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告(2025年第18号)

09-08
2025
法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分:风险管理的通告(2025年第19号)

09-08
2025
巴西ANVISA法规 | IVD产品分类与注册基本要求 RDC 36/2015


