
12-09
2024
法规动态 | 关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知

12-09
2024
欧盟资讯 | 最新指南!EUDAMED未全面运行时,如何发布临床试验报告及其综述?

12-02
2024
法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见

12-02
2024
法规汇总 | 2024年11月法规汇总(医疗器械)

11-25
2024
国家医保局 | 放射检查类立项指南出台,CT、磁共振、X光收费将执行新规!

11-25
2024
法规动态 | 北京市2024年医疗器械分类界定电子申报常见问题解答

11-25
2024
FDA资讯 | 510(k)第三方审查计划和紧急使用授权(EUA)第三方审查最终指南

11-18
2024
法规动态 | 公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》等多项注册审查指导原则意见

11-18
2024
法规动态 | 《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》发布

11-18
2024
欧盟资讯 | MDR&IVDR中概述的警戒性术语和概念的问答
