法规动态 | 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）

​法规动态 | 国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准（征求意见稿）公开征求意见

法规译文 | 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

创新产品 | 血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市

法规动态 | 北京发文支持创新药，国谈药直接进入医院目录、推动医保直接与创新药企结算费用...

​法规动态 | 国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告

​法规译文 | 国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函

法规译文 | 器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）

​法规动态 | 外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则发布

​法规动态 | 国家药监局重磅发文，高端医疗器械迎历史性变革！