
03-18
2024
法规动态 | 国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告(2024年第21号)

03-18
2024
欧盟资讯 | 制造商请注意!MDR&IVDR协调测试标准更新

03-11
2024
FDA资讯 | 3月1日正式生效!FDA最新认可医疗器械标准清单

03-04
2024
法规汇总 | 2024年2月法规汇总(医疗器械)

03-04
2024
欧盟资讯 | 欧盟理事会通过MDR/IVDR法规修订提案,解决欧盟数据库/器械供应中断/IVD延期问题

02-29
2024
【欧盟资讯】欧盟再次开放高风险IVD参考实验室意向书

01-29
2024
【欧盟资讯】最新提案!IVDR过渡期再延长、EUDAMED强制期提前、供应中断法条修订!

01-29
2024
【法规动态】关于公开征求《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)》意见的通知

01-22
2024
【创新产品】胃转流支架系统获批上市

01-22
2024
【法规动态】关于公开征求《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
