重磅！新马医疗器械互认政策正式落地！

​法规动态 | 国家药监局发布2025年度中国医疗器械标准管理年报

行业标准解读 | YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》

法规译文 | 关于公开征求新版《医疗器械定期风险评价报告提交表（征求意见稿）》意见的通知

重磅！墨西哥医疗器械互认通道正式开放，出海企业速看

国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》

法规译文 | 关于公开征求《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》等文件意见的通知

​法规动态 | 医疗器械出口新规解读：新规铺就清晰路径，强化全周期责任

法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》等注册审查指导原则的通告（2026年第6号）

​法规动态 | 国家药监局综合司关于印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知