欧盟重磅新规｜MDR/IVDR公告机构全面统一报价、时限、再认证要求！

法规动态 | 关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告（2026年第15号）

法规译文 | 关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》（试行）的通告

终于等来了！欧盟医疗器械分类指南修订，植入/有源/耗材分类更清晰

​法规动态 | 关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告（2026年第14号）

​法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》意见

法规译文 | 关于发布《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》（试行）的通告

最新快讯！骨科手术导航系统获批泰国2类医疗器械注册证书

法规动态 | 关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》 （试行）的通告