​法规动态 | 《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 2026年5月1日起施行

​法规动态 | 国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）

法规译文 | 国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告（2025年第123号）

欧盟重磅草案：公告机构符合性评估标准化，医疗器械出海合规更省心

法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2025年第28号）

​法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第29号）

法规译文 | 天津市药品监督管理局关于公开征求《天津市医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见的通知

法规动态 | 2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

法规动态 | 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

法规译文 | 关于公开征求《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知