05-26
2026
法规动态 | 关于发布《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》(试行)的通告

05-26
2026
法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告(2026年第12号)

05-26
2026
法规译文 | 关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》(试行)的通告

05-26
2026
创新产品 | 二氧化碳造影压力注射套装获批上市

04-14
2026
欧盟资讯 | 欧盟MDR新增3项协调测试标准,相关制造商请注意!

04-14
2026
法规译文 | 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

04-14
2026
法规动态 | 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知

04-14
2026
法规译文 | 国家药监局器审中心关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告(2026年第9号)

04-14
2026
法规译文 | 国家药监局关于发布《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告(2026年第24号)

04-14
2026
重磅调整!欧盟MDR扩容WET器械清单,覆盖骨科/心血管/神外/牙科等多领域!


