欧盟资讯 | 公告机构协会更新MDR技术文档申报指南！

​法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）

法规译文 | 国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则通告（2025年第4号）

​法规动态 | 《医疗器械网络销售质量管理规范》出台

5月启程 | 巴西国际医疗器械展览会Hospitalar 2025，拉美市场等您解锁！

法规译文 | 关于公开征求《中华人民共和国网络安全法（修正草案再次征求意见稿）》意见的通知

法规动态 | 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）

​法规动态 | 国家药监局器械标管中心对1项医疗器械国家标准（征求意见稿）公开征求意见

法规译文 | 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

创新产品 | 血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器获批上市