FDA 2026新规！临床决策支持软件（CDS）监管边界明确，企业必看

聚焦放射学前沿！2026年12场全球顶流展会清单（附部分会议简介）

​法规动态 | 关于公开征求《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

法规动态 | 关于征求《牙科学 口腔畸形的命名 第2部分：牙齿发育异常》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

法规译文 | 国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2025年第32号）

FDA新指南：低风险医疗器械健康产品如何合规出海？

法规动态 | 国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

法规动态 | 国家药监局关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告（2026年第8号）

法规译文 | 国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）

马泰启动医疗器械监管互认试点计划！医械注册快车道2月1日正式开通