新加坡HSA携手马来西亚、乌兹别克斯坦，医疗监管合作再升级！

两则医疗器械行业标准公告：26项新标准发布 + 2项旧标准废止

法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告（2026年第11号）

法规译文 | 关于征求《人工智能医疗器械 超声影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

重磅！新马医疗器械互认政策正式落地！

​法规动态 | 国家药监局发布2025年度中国医疗器械标准管理年报

行业标准解读 | YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》

法规译文 | 关于公开征求新版《医疗器械定期风险评价报告提交表（征求意见稿）》意见的通知

重磅！墨西哥医疗器械互认通道正式开放，出海企业速看

国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》