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10-20

2025

法规译文 | 关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

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2025

​法规动态 | 关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知

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法规动态 | 关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿...

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2025

​法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》

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2025

法规动态 | 国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告(2025年第92号)

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法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告(征求意见稿)》意见

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2025

法规译文 | 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

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2025

墨西哥医疗器械新政启动!互认协议更新,资料筹备正当时

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2025

欧盟医疗器械界定与分类手册重大更新!这些变化直接影响产品合规

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10-20

2025

​法规动态 | 国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告

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