巴西ANVISA放大招！2025新版医疗器械注册手册出炉

欧盟新规落地！手术衣、医用口罩等医疗器械协调标准更新

​法规动态 | 关于公开征求《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法（修订征求意见稿）》意见的通知

​法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告（2025年第23号）

法规译文 | 关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项注册审查指导原则意见的通知

​法规动态 | 关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见的通知

法规动态 | 关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿...

​法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》

法规动态 | 国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号）

法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见