预警！FDA 2026财年审核费再涨！注册费减免新政策！

请查收 | 2025年7月医疗器械创新产品汇总

法规动态 | 国家药监局综合司公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见

法规译文 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见

法规动态 | 关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年7月)

时间更新 8月上海 |《医疗器械网络销售质量管理规范》培训班

法规译文 | 国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

法规译文 | 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）

​法规动态 | 关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

​法规动态 | 国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函