01-19
2026
法规动态 | 国家药监局器审中心关于发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则的通告(2025年第29号)

01-19
2026
法规译文 | 天津市药品监督管理局关于公开征求《天津市医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见的通知

01-19
2026
法规动态 | 2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

01-19
2026
法规动态 | 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

01-19
2026
法规译文 | 关于公开征求《关节置换手术导航定位系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

12-08
2025
全球骨科精英荟萃 | AAOS 2026年会众信博达邀您共赴新奥尔良之约!

12-08
2025
法规动态 | CMDE关于发布电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)等39项指导原则的通告(2025年第27号)

12-08
2025
法规动态 | 关于公开征求《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

12-08
2025
欧盟官宣!EUDAMED四大模块即将实施,械企出海欧盟必看!

12-08
2025
法规译文 | 北京市药品监督管理局关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法(试行)》的通知


