
11-25
2024
FDA资讯 | 510(k)第三方审查计划和紧急使用授权(EUA)第三方审查最终指南

11-18
2024
法规动态 | 公开征求《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》等多项注册审查指导原则意见

11-18
2024
法规动态 | 《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》发布

11-18
2024
欧盟资讯 | MDR&IVDR中概述的警戒性术语和概念的问答

11-11
2024
创新产品 | 植入式脑深部神经刺激延伸导线获批上市

11-11
2024
法规动态 | 关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

11-11
2024
欧盟资讯 | 欧盟发布第十次MDR&IVDR公告机构发证和申请的调查报告

11-04
2024
法规汇总 | 2024年10月法规汇总(医疗器械)

11-04
2024
法规动态 | 2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

11-04
2024
器审中心 | 美国发布人工智能与医疗产品协同工作报告
