请查收 | 2025年11月医疗器械创新产品汇总

创新产品 | 分支型主动脉术中支架系统获批上市

法规动态 | 关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等医疗器械注册审查指导原则意见的通知

法规译文 | 关于对《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）（征求意见稿）》等规定公开征集意见的公告

​法规动态 | 国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（附政策解读）

系列谈 | 深化监管改革 激发产业活力 奋力谱写化妆品产业高质量发展新篇章

法规译文 | 关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（征求意见稿）》的通知

创新产品 | 一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市

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FDA | 重磅草案！2026年医疗器械QMS合规大变革